质量管理体系-要求 1 范围
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： 质量管理体系
a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力； b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注 2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件
下||注日期的引用文件，版本（包括任何修订）适用于本标准。 ISO9000：2015 质量管理体系 基础和术语 3 术语和定义
本标准采用 GB/T19000 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境
4.1 理解组织及其背景环境
组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，组织应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；
b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。
注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。
注 2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望 组织应确定：
a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求
组织以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方： a) 直接顾客 b) 最终使用者
c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他
注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围
组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
a) 标准 4.1 条款中提到的内部和外部事宜 b) 标准 4.2 条款的要求
质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点。 描述质量管理体系的范围时，对不适用的标准条款，应将质量管理体系的删减及其理由形成文件。删减应仅限于标准第 7.1、4 和8 章节，且不影响组织确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任。过程外包不是正当的删减理由。
注：外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供方或兄弟组织。 质量管理管理体系范围应形成文件。 4.4 质量管理体系 4.4.1 总则
组织应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。
4.4.2 过程方法
组织应将过程方法应用于质量管理体系。组织应：
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用; b) 确定每个过程所需的输入和期望的输出； c) 确定这些过程的顺序和相互作用；
d) 确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险；
e) 确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制； f) 确定和提供资源； g) 规定职责和权限；
h) 实施所需的措施以实现策划的结果；
i) 监测、分析这些过程，必要时变更，以确保过程持续产生期望的结果； j) 确保持续改进这些过程。 5 领导作用
5.1 领导作用与承诺。
企业推动iso9001为企业带来的益处：
1.投标加分-体系越完善分数越高。
2.被全世界广泛接受，消除了国际贸易壁垒，有利于国际间的经济合作和技术交流。
3.满足客户有需求；增强顾客信心；显示企业相关管理水平的强有力资质证明；
4.树立良好企业形象，增强企业美誉度，打外包装增强产品特色,广告宣传，提高产品市场竟争力。
5.政府扶持补贴项目基本要求条件。
6.增强员工的归属感，避免人员流失
7. 能将个人的技术、经验通过文件化形式转变为公司的技术并加以诸蓄。
8. 透过合理化的过程强化公司的经营管理体系，提高经营效率和生产力。
9. 使公司朝向全面品质经营之路迈进。
10、改善企业内部管理、工作条理化。
11、明确各部门/岗位职责，分工明确。
12、节省买卖双方审核的精力和费用，避免重复评估，避开某些恶意纠缠问题。
本产品的认证类型是管理体系认证，管理体系类型是质量管理体系认证，质量管理体系认证是iso9001。